Production of [18F]Fludeoxyglucose in Cuba
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Abstract
With the implementation of the technology in Cuba for manufacture of [18F]Fludeoxyglucose ([18F]FDG), it is incurred for the first time in the country in the production of positronic radiopharmaceuticals obtained from cyclotron.
This paper presents the productive flow design of [18F]FDG manufacture at the Specialized Center of Diagnosis and Therapy based on the guidelines established by the Good Manufacturing Practices and the Basic Norms of Radiological Security. In addition, the consistency assessment in production batches is shown, information that complemented the process validation. As a results was obtained that the production process, according to the designed flow, is able to consistently provide an injectable pharmaceutical product of the required quality and that meets its specifications.
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